產(chǎn)品介紹
乙型肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒((hepatitis B virus,HBV)引起的以肝臟損壞為主要病變的傳染病,是病毒性肝炎中危害最大的一種類型,全球均有分布,但我國是HBV感染率較高的國家。全世界約有3億人感染乙型肝炎病毒,而中國就有約1.2億人,中國作為乙型肝炎的高流行區(qū),占全球HBV表面抗原(hepatitis B virus surface antigen,HBsAg)總攜帶率的近50%,60%的人受過HBV的感染。
在臨床上HBV不僅可引起人類急性肝炎、 慢性肝炎、肝硬化和成為無癥HBsAg攜帶者,還可以引起細(xì)胞轉(zhuǎn)化或誘發(fā)肝癌。HBV攜帶者中50%~ 70%病毒復(fù)制活躍,為慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎病人肝硬化發(fā)生率為2% ~ 20 %,20% ~ 23%代償性肝硬化發(fā)展成失代償性肝硬化,發(fā)展成肝癌的占6% ~ 15%。乙型肝炎作為一種流行久遠(yuǎn)、傳播廣泛、危害嚴(yán)重的傳染性疾病,其防治尤為重要。
潤基生物在BMD-PCR技術(shù)平臺基礎(chǔ)上開發(fā)的乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒,采用超順納米磁珠富集樣本中的微量HBV DNA分子,操作簡單且反應(yīng)迅速,融匯省時高效的擴(kuò)增體系,實(shí)現(xiàn)超敏感、寬線性范圍、可重復(fù)性好、抗干擾能力強(qiáng)的HBV DNA定量溯源的PCR檢測,真正滿足臨床診治的本質(zhì)需求。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、反應(yīng)迅速:核酸擴(kuò)增全程反應(yīng)僅需30min(40個循環(huán)),同時保證較高的準(zhǔn)確性和靈敏度,很大程度的提高了臨床工作效率。
2、超順納米磁珠法:采用超順納米磁珠富集樣本中微量的核酸分子,磁珠吸附效率高,雜質(zhì)去除效果好,抗干擾能力強(qiáng),能夠勝任溶血、血脂、黃疸等復(fù)雜樣本,實(shí)現(xiàn)高精度檢測;
3、內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)控:內(nèi)標(biāo)全程參與核酸的提取、純化和擴(kuò)增,實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)控,避免假陰性結(jié)果的發(fā)生,內(nèi)標(biāo)來源于標(biāo)本本身,不同于質(zhì)?;蚣俨《绢w粒;
4、靈敏度高:最低檢出限為25 IU/mL,能夠很好的滿足國際、國內(nèi)肝病指南對丙肝臨床診療的需求,為丙肝患者走好個體化的抗病毒優(yōu)化治療之路提供高精度的導(dǎo)航服務(wù);
5、可全自動化:實(shí)現(xiàn)檢測的全自動,避免人工操作誤差,提高工作效率和準(zhǔn)確性,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測的標(biāo)準(zhǔn)化。