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產品詳情

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臨床診斷試劑 外泌體研究 其他

乙型肝炎病毒核酸快速檢測試劑盒(磁珠法)

產品介紹

乙型肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒((hepatitis B virus,HBV)引起的以肝臟損壞為主要病變的傳染病,是病毒性肝炎中危害最大的一種類型,全球均有分布,但我國是HBV感染率較高的國家。全世界約有3億人感染乙型肝炎病毒,而中國就有約1.2億人,中國作為乙型肝炎的高流行區(qū),占全球HBV表面抗原(hepatitis B virus surface antigen,HBsAg)總攜帶率的近50%,60%的人受過HBV的感染。
在臨床上HBV不僅可引起人類急性肝炎、 慢性肝炎、肝硬化和成為無癥HBsAg攜帶者,還可以引起細胞轉化或誘發(fā)肝癌。HBV攜帶者中50%~ 70%病毒復制活躍,為慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎病人肝硬化發(fā)生率為2% ~ 20 %,20% ~ 23%代償性肝硬化發(fā)展成失代償性肝硬化,發(fā)展成肝癌的占6% ~ 15%。乙型肝炎作為一種流行久遠、傳播廣泛、危害嚴重的傳染性疾病,其防治尤為重要。
潤基生物在BMD-PCR技術平臺基礎上開發(fā)的乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒,采用超順納米磁珠富集樣本中的微量HBV DNA分子,操作簡單且反應迅速,融匯省時高效的擴增體系,實現超敏感、寬線性范圍、可重復性好、抗干擾能力強的HBV DNA定量溯源的PCR檢測,真正滿足臨床診治的本質需求。

產品特點

1、反應迅速:核酸擴增全程反應僅需30min(40個循環(huán)),同時保證較高的準確性和靈敏度,很大程度的提高了臨床工作效率。
2、超順納米磁珠法:采用超順納米磁珠富集樣本中微量的核酸分子,磁珠吸附效率高,雜質去除效果好,抗干擾能力強,能夠勝任溶血、血脂、黃疸等復雜樣本,實現高精度檢測;
3、內標全程監(jiān)控:內標全程參與核酸的提取、純化和擴增,實現全程監(jiān)控,避免假陰性結果的發(fā)生,內標來源于標本本身,不同于質?;蚣俨《绢w粒;
4、靈敏度高:最低檢出限為25 IU/mL,能夠很好的滿足國際、國內肝病指南對丙肝臨床診療的需求,為丙肝患者走好個體化的抗病毒優(yōu)化治療之路提供高精度的導航服務;
5、可全自動化:實現檢測的全自動,避免人工操作誤差,提高工作效率和準確性,實現實驗室檢測的標準化。

產品參數

  • 最低檢測線
    20IU/mL
  • 線性范圍
    20-1×109IU/mL
  • 覆蓋基因型
    A-H基因型
  • 樣本類型
    血清、血漿等
  • 樣本用量
    200uL
  • 技術平臺
    磁珠法、BMD-PCR
  • 產品證書

性能評估

  • 線性范圍(20-20×109IU/ml)
  • 精密度(高低精密度分別是0.69%和0.17%)
  • 最低檢出限10IU/ml
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