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產(chǎn)品詳情

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臨床診斷試劑 外泌體研究 其他

乙型肝炎病毒核酸快速檢測(cè)試劑盒(一步法)

產(chǎn)品介紹

乙型肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒((hepatitis B virus,HBV)引起的以肝臟損壞為主要病變的傳染病,是病毒性肝炎中危害最大的一種類型,全球均有分布,但我國是HBV感染率較高的國家。全世界約有3億人感染乙型肝炎病毒,而中國就有約1.2億人,中國作為乙型肝炎的高流行區(qū),占全球HBV表面抗原(hepatitis B virus surface antigen,HBsAg)總攜帶率的近50%,60%的人受過HBV的感染。
在臨床上HBV不僅可引起人類急性肝炎、 慢性肝炎、肝硬化和成為無癥HBsAg攜帶者,還可以引起細(xì)胞轉(zhuǎn)化或誘發(fā)肝癌。HBV攜帶者中50%~ 70%病毒復(fù)制活躍,為慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎病人肝硬化發(fā)生率為2% ~ 20 %,20% ~ 23%代償性肝硬化發(fā)展成失代償性肝硬化,發(fā)展成肝癌的占6% ~ 15%。乙型肝炎作為一種流行久遠(yuǎn)、傳播廣泛、危害嚴(yán)重的傳染性疾病,其防治尤為重要。
潤基生物在BMD-PCR技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上開發(fā)了乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(一步法),操作過程簡單且反應(yīng)迅速,無需提取核酸,可直接在PCR反應(yīng)管中進(jìn)行加樣和擴(kuò)增,最大限度的防止了核酸污染,能更好的滿足臨床上乙肝快速篩查和監(jiān)測(cè)的需求,為乙肝患者提供又快又準(zhǔn)的臨床診斷產(chǎn)品。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、反應(yīng)迅速:核酸擴(kuò)增全程反應(yīng)僅需30min(40個(gè)循環(huán)),同時(shí)保證較高的準(zhǔn)確性和靈敏度,很大程度的提高了臨床工作效率。
2、常溫裂解:樣本處理無需加熱,常溫可以實(shí)現(xiàn)樣本的核酸釋放,從而避免了加熱造成的氣溶膠污染,防止假陽性結(jié)果的發(fā)生。
3、操作簡單:待測(cè)樣本無需提取核酸,可直接在PCR反應(yīng)管中進(jìn)行加樣和擴(kuò)增,操作簡單省時(shí),從而極大的提高了工作效率。
4、內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)控:內(nèi)標(biāo)全程參與核酸的提取、純化和擴(kuò)增,實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)控,避免假陰性結(jié)果的發(fā)生,內(nèi)標(biāo)來源于標(biāo)本本身,不同于質(zhì)?;蚣俨《绢w粒。
5、可全自動(dòng)化:實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的全自動(dòng),避免人工操作誤差,提高工作效率和準(zhǔn)確性,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化。

產(chǎn)品參數(shù)

  • 最低檢測(cè)線
    30IU/mL
  • 線性范圍
    50-5×109IU/mL
  • 覆蓋基因型
    A-H基因型
  • 樣本類型
    血清、血漿等
  • 樣本用量
    200uL
  • 技術(shù)平臺(tái)
    一步法、BMD-PCR
  • 產(chǎn)品證書

性能評(píng)估

  • 線性范圍(60-10×109IU/ml)
  • 精密度(高低精密度分別是0.73%和0.27%)
  • 最低檢出限25IU/ml
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